Image

Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d)

102331

Image Teilzeit
20-39 Stunden/Woche
Image München
Image Home Office Optionen

Wir sind Helmholtz Munich. In einer sich schnell verändernden Welt entwickeln wir bahnbrechende Lösungen für eine gesündere Gesellschaft.

Wir forschen in den Bereichen Stoffwechselgesundheit/Diabetes, Umweltgesundheit, molekulare Targets und Therapien, Zellprogrammierung und -reparatur, Bioengineering und Computational Health. Unsere Exzellenz liegt in der Forschung zu Grundlagen, Bioengineering, künstlicher Intelligenz und in der Entwicklung von Technologien.

Mit dieser Forschung bilden wir die Grundlage für medizinische Innovationen. Gemeinsam mit unseren Partnern beschleunigen wir den Transfer unserer Forschung, damit neue Ideen aus den Laboren noch schneller in der Gesellschaft ankommen und die Lebensqualität der Menschen verbessern.

Das ist es, was uns antreibt, werde ein Teil von uns.


Das Institut für Diabetesforschung (IDF) befasst sich mit der Pathogenese und Prävention von Typ-1-Diabetes und Gestationsdiabetes. Dazu untersucht es die molekularen Mechanismen der Krankheitsentstehung, insbesondere das Zusammenspiel von Umwelt, Genen und Immunsystem. Ziel ist die Identifizierung von Markern zur frühen Diagnose und die Entwicklung von Therapien zur Prävention und Heilung von Diabetes. Hierzu führt das IDF zahlreiche epidemiologische und klinische Studien durch.

Zur Ergänzung unseres Teams sucht das Institut für Diabetesforschung bei Helmholtz Munich zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n motivierte:n Regulatory Affairs Manager:in in Voll- oder Teilzeit.

Image
Prof. Dr. med. Dr. h.c. Matthias Tschöp, Geschäftsführung von Helmholtz Munich:

"Wir sind überzeugt, dass exzellente Forschung vielfältige Perspektiven braucht. Gemischte Teams kommen zu besseren Lösungen und innovativeren Forschungsthemen.

Mit der Etablierung des Diversity Managements bekennen wir uns zu einer wertschätzenden Kultur, die auf gegenseitigem Respekt beruht. Gleichzeitig wird die Implementierung von diversitätssensiblen Prozessen in unserer gesamten Organisation gefördert."

Deine Aufgaben

  • Koordination und Betreuung von interventionellen und nicht-interventionellen Studien, gemäß geltender SOPs und ICH/GCP Richtlinien (national und international)
  • Verantwortlich für die Verwaltung und Überwachung aller Studienaktivitäten und Einhaltung aller Regularien
  • Erstellung und Einreichung von Anträgen von klinischen Studien bei Behörden und Ethikkommissionen
  • TMF-Pflege und Tracking und Archivierung von Studiendokumenten
  • Erstellung von Studiendokumenten, Jahresberichten und Safety Reports, SOPs
  • Centralized Monitoring und Review der im eCRF erfassten Daten
  • Review und Freigabe von Monitorberichten
  • Kontrolle von IMP-Beständen und Drug Accountability sowie Sicherstellung der ordnungsgemäßen Vernichtung von IMP gemäß SOP

Dein Profil

  • Naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare geeignete Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrungen in der Durchführung von klinischen Studien / Monitoring
  • Sehr gute ICH-GCP Kenntnisse sind Voraussetzung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Team- und ergebnisorientierte, genaue, zuverlässige Arbeitsweise

Benefits

Image

Seit 2005 tragen wir das TOTAL E-QUALITY Prädikat für beispielhaftes Handeln im Sinne einer chancengerechten Organisationskultur.

Helmholtz Munich bekennt sich aktiv zu gelebter Diversität und Inklusion und setzt sich nachhaltig für Gleichstellung ein.

Der Charta der Vielfalt e.V. hat es sich zum Ziel gesetzt, die Diversität in der Arbeitswelt zu fördern. Mit der Unterzeichnung der Charta verpflichten wir uns, ein wertschätzendes Arbeitsumfeld für alle Mitarbeitenden zu schaffen.

Image

Bei Vorliegen der Voraussetzungen ist eine Eingruppierung bis E 13 möglich. Sozialleistungen richten sich nach dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst (Bund). Die Stelle ist (zunächst) auf 2 Jahre befristet, die Möglichkeit einer längerfristigen Perspektive besteht.

Zur Förderung der Diversität freuen wir uns über Bewerbungen talentierter Menschen, unabhängig von Geschlecht, kulturellem Hintergrund, Nationalität, ethnischer Zugehörigkeit, sexueller Identität, körperlichen Fähigkeiten, Religion und Alter. Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt.

Sofern ein Hochschulabschluss im Ausland erlangt wurde, benötigen wir weitere Unterlagen über die Bewertung des Abschlusses. Bitte die Zeugnisbewertung frühzeitig beantragen.

Image

Interesse geweckt?

Falls noch Fragen offen sind, hilft gerne Fr. Sandra Steinebrunner, 089 3187-2896, weiter.

Die Bewerbung sollte enthalten

    We are Helmholtz Munich.

    Image

    Warum zu uns kommen?

    Mehr lesen
    Zurück zur Übersicht Online-Bewerbung